經濟觀察報 見習記者 劉曉諾

2025年，在中國未盈利創新藥企開啟上市融資7年后，創新藥迎來了久違的股市回暖。

自2018年8月歌禮制藥-B（01672.HK）成為“18A第一股”以來，已有70家創新藥企（74支股）在港股18A或科創板上市。在這個中報季，它們都交出了怎樣的答卷？

據經濟觀察報統計，2025年上半年，已有15家企業實現盈利，其中6家企業屬于首度扭虧為盈，包括百濟神州（ONC.NASDAQ/06160.HK/688235.SH）、信達生物（01801.HK）等頭部企業。

然而，真正依靠創新藥的銷售實現盈利的企業，僅有3家。

更多創新藥企至今未盈利，其中不乏康方生物（09926.HK）等明星企業。這樣的企業有55家，占比約79%。大部分企業的股票代碼后仍帶著“-B”和“-U”，這意味著它們上市時未盈利，目前在銷售收入或盈利能力上也未達標。

值得注意的是，在55家未盈利的企業中，有28家已經有了商業化的創新藥產品。對于它們中的一部分來說，盈利只是時間問題。

近八成企業仍在虧損

在70家港股18A與科創板創新藥企業中，有55家仍在虧損，占比79%。

由于研發周期長、風險高，創新藥企存在大面積虧損是常見現象，但盈利仍然是上述上市公司必須努力去跨過的門檻。

經濟觀察報依照上市年份，統計了各年度上市企業的數量、已有商業化創新藥的企業數量，以及實現了盈利的企業數量，列表如下：

港股18A及科創板創新藥企盈利狀況

值得注意的是：

1、在2018年和2019年上市的企業中，已有58%的企業實現了盈利。

2、目前雖然有55家企業尚未盈利，但其中有28家已經有了商業化的創新藥產品，有21家企業的營收主要由創新藥銷售收入貢獻。

3、整體來看，一半以上企業已有進入商業化階段的創新藥，不論企業目前盈利與否，2022年及之前上市的大部分公司已經有了自己的商業化創新藥產品。

通過銷售創新藥盈利，仍是對企業自身造血能力的考驗。即便有了商業化的產品，也不意味著能夠成功盈利。

比如“18A第一股”歌禮制藥，自上市以來一直處在虧損狀態。但該公司在2018年和2020年曾推出兩款丙肝創新藥，包括中國首個丙型肝炎直接抗病毒藥物達諾瑞韋。2018年達諾瑞韋實現銷售收入7230萬元，占當年總營收43%。但后來，丙肝藥物市場被吉利德的特效藥索非布韋徹底改變，歌禮制藥的創新藥喪失了競爭力。

2025年上半年，歌禮制藥-B營收為108.1萬元，其中105.4萬元來自提供研發服務，而非藥品銷售。目前，歌禮制藥的重點是GLP-1受體激動劑口服片，用于體重管理，目前正在進行二期臨床試驗。

即便是康方生物這種明星公司，目前也未能依靠創新藥銷售盈利。

2022年底，康方生物與美國Summit公司達成首付款5億美元、總交易額達50億美元的BD交易，這讓康方生物的2023年財報實現扭虧，但次年起又重返虧損狀態。

2025年上半年，康方生物已經有了7款商業化的藥品，商業銷售收入為14.02億元，貢獻了報告期營收的99%。康方生物表示，兩大產品卡度尼利單抗和依沃西單抗在年初進入醫保目錄，銷售額同比增長了49.2%。

但上半年康方生物的虧損仍增加了3.39億元，達到5.7億元。康方生物解釋，主要是因為對Summit的股權投資損失計提金額增加1.59億元，以及研發投入增加至7.31億元——這樣的研發投入，已經超過報告期內營收的半數。

為了換取更大市場、實現更高營收，創新藥企正在積極爭取進入醫保目錄。

于2017年成立的云頂新耀（01952.HK），上半年全部營收共計4.46億元，營收同比增長47.96%，歸母凈利潤同比增長60.50%，虧損收窄到2.498億元。其營收有賴兩款創新藥產品的銷售，而其營收的大幅增長，則主要是因為其IgA腎病藥物進入國家醫保藥品目錄，該公司預計該藥物全年銷售額將達到12至14億元人民幣。

基石藥業（02616.HK）上半年的藥品銷售收入為2.54億元，同比減少80.5%。基石藥業表示，這是由于籌備申報醫保目錄，對藥物進行價格調整了和相關的渠道補償，若藥物獲納入國家醫保目錄，預計此后的銷售增長收益將抵消對收入的短期負面影響。

不少創新藥企業已經具備自身造血的能力，至于它們能否扭虧、何時扭虧，還需要一定時間來證明。

盈利都靠賣創新藥嗎

從經營情況看，2025年上半年，55家港股18A創新藥企中，共有13家實現盈利，有6家為首次扭虧為盈；19家科創板創新藥企中，有3家實現盈利。除去兩地上市的百濟神州，共有15家創新藥企實現盈利。

是否所有實現盈利的創新藥企，都是依賴創新藥的商業化收入？

經濟觀察報梳理了已實現盈利的企業財報，整理出今年上半年占它們營收比重最高的業務板塊：

2025年上半年已盈利的創新藥企

百濟神州、信達生物、艾力斯（688578.SH）、北海康成-B（01228.HK）、華領醫藥-B（02552.HK）營收占比最高的業務板塊都是創新藥銷售，不過北海康成與華領醫藥實現盈利主要依靠大額非經常性其他收入而非創新藥銷售。

據此可見，雖然有15家企業在財報上實現盈利了，但僅有3家企業盈利的主因是創新藥的銷售：除百濟神州與信達生物外，只有艾力斯。

艾力斯的核心產品是其自研的肺癌藥物伏美替尼，這款藥于2021年獲批，當年年底艾力斯便依靠這款大單品實現盈利。2025年上半年，艾力斯營收23.74億元，其中伏美替尼的銷售收入達23.6億元。

其他實現盈利的企業主要有兩種方式：一是仿制藥等其他商業化產品的銷售，二是以對外授權為主的BD交易，分別以連續多年盈利的復宏漢霖（02696.HK）與和鉑醫藥-B（02142.HK）為典型。

2019年，復宏漢霖在港交所上市，當時有“生物類似藥第一股”之稱。2023年上半年，復宏漢霖首次實現盈利，便是憑借4款生物類似藥的海內外銷售，此后生物類似藥一直為該公司貢獻約70%的銷售收入。

2025年上半年，復宏漢霖的產品銷售收入為25.56億元，其中有18.62億為曲妥珠單抗等生物類似藥的銷售收入，而復宏漢霖首個商業化創新藥PD-1上半年銷售額僅約5.94億元。

與復宏漢霖類似，東曜藥業-B（01875.HK）、博安生物（06955.HK）、邁博藥業-B（02181.HK）幾家港股18A企業，也是靠貝伐珠單抗、度拉糖肽、西妥昔單抗等幾款生物類似藥實現盈利，科創板盈利企業上海誼眾，依賴的是2021年上市的改良型新藥——注射用紫杉醇聚合物膠束。

百奧賽圖-B（02315.HK）的盈利業務則是模式動物銷售、抗體開發、臨床前藥理藥效評估和基因編輯，并無任何創新藥產品獲批進行商業銷售。

和鉑醫藥是業內公認的“BD之王”，據醫藥魔方數據，該公司已經完成17次BD出海交易，在2023年上半年就已經通過BD實現扭虧。和鉑醫藥的主要營收來源并非藥品銷售收入，而是分子許可費、研究服務及技術許可費。

和鉑醫藥的營收依賴于合作，因此不算穩定。2024年上半年，和鉑醫藥的分子許可費收入是2080萬美元。2025年上半年，和鉑醫藥與阿斯利康、科倫博泰、大塚制藥等多家企業達成了合作，有9370萬美元的分子許可費入賬。這讓它2025年上半年實現凈利潤7300萬美元，狂漲4936.38%。

樂普生物-B（02157.HK）上半年也通過BD首次扭虧。上半年，樂普生物來自BD的許可收入約3.09億元，而銷售自研創新藥普特利單抗注射液的收入為1.5億元，該公司實現了4175萬的歸母凈利潤，去年同期為-1.924億元。

一款創新藥賣上百億元

百濟神州和信達生物被稱為“創新藥一哥”和“二哥”，它們都在上半年依靠創新藥銷售扭虧，但它們有著不同的路線：前者主要依靠海外市場的高支付能力，后者則證明依托中國市場也可實現盈利。

2025年上半年，百濟神州的總營收達175.18億元，同比增長46.0%，歸母凈利潤達到4.5億元，去年同期則虧損28.77億元。

百濟神州扭虧的主要原因是產品收入大幅度增長至173.6億元，去年同期為119.08億元。其中，BTK抑制劑澤布替尼貢獻了125.27億元，PD-1抑制劑替雷利珠單抗貢獻了26.43億元，兩款產品的銷售額分別同比增長56.2%、20.6%。

值得注意的是，百濟神州的營業收入更多是來自全球市場。澤布替尼在海外的銷售額達到113.35億元，占上半年營收的65.3%，而在中國的銷售額為11.92億元。

半年報發布后的第二個交易日——9月2日，百濟神州A股大漲8.28%，盤中股價創下346元的紀錄。這也讓百濟神州的A股市值在當天突破5000億，超越了恒瑞醫藥（600276.SH），成為當時A股市值最高的醫藥股。

信達生物也在今年成功扭虧。上半年，該公司實現營業收入59.53億元，其中88.76%來自中國。

信達生物上半年的營收有超九成是產品收入，達到52.34億元，同比增長37.3%。該公司表示，這主要得益于“腫瘤產品的強勁表現和綜合產品線的擴展”，具體數額并未披露。

信達生物精準地踩到了兩大全球現象級靶點的風口。2018年，信達生物的第一款創新藥信迪利單抗上市，這是首個國產PD-1藥物，也是信達生物最重要的腫瘤產品。2025年6月，信達生物的瑪仕度肽獲批，這是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。今年3月，信達生物提出目標：2027年產品收入要達到200億元。

（作者 劉曉諾）