GLP-1賽道又添一軍。

6月27日，時代財經(jīng)從信達生物（01801.HK）獲悉，其旗下產(chǎn)品胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽（商品名：信爾美；研發(fā)代號：IBI362）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

在6月27日晚間舉行的中國減重領域創(chuàng)新臨床研究成果分享暨瑪仕度肽獲批媒體溝通會上，北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授對時代財經(jīng)等媒體解釋道，瑪仕度肽是一個非常獨特的多肽結構，源于自然分子胃泌酸調(diào)節(jié)素，本身其就有激動GLP-1和GCG受體作用。經(jīng)過科學家創(chuàng)新優(yōu)化，將半衰期延長為10天，可以滿足每周注射一次的需求。同時，瑪仕度肽獨特的GCG靶點，促進脂肪燃燒，帶來‘燃脂護肝’直接獲益。”

另據(jù)信達生物披露的信息，在激動GLP-1受體抑制食欲減少熱量攝入的基礎上，該藥物同時激活GCG受體，促進脂肪燃燒，降低內(nèi)臟脂肪含量。其臨床研究表明，使用瑪仕度肽體重降幅達21%，降低肝臟脂肪含量超 80%，腰圍減少達11cm，頸圍減少達3cm，兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管及代謝指標。

就商業(yè)化后的定價以及后續(xù)線上線下布局等問題，信達生物商業(yè)化戰(zhàn)略負責人鄧夢卿在上述溝通會上接受時代財經(jīng)等多家媒體采訪時表示，”瑪仕度肽是新一代雙靶點減重產(chǎn)品，對比單靶點的GLP-1來講，能夠帶來更強的減重效果。我們也會基于這個產(chǎn)品本身的價格定價，將價值體現(xiàn)出來，其他同類產(chǎn)品價格亦會作為參考。再過幾天各大平臺就會有產(chǎn)品的真實價格露出。同時，我們也會根據(jù)整個市場人群的支付能力和支付意愿，設計價格。此外，在一些平臺上面，我們也推出了福利計劃，這也是我們整個藥物支付體系的一環(huán)。通過上述多項定價策略，進一步減輕患者端的支付負擔，讓這個減重治療變得可及?！?/p>

時代財經(jīng)6月27日晚間在線上平臺查看發(fā)現(xiàn)，瑪仕度肽已經(jīng)可以在淘寶、京東平臺預約，其中淘寶平臺顯示，其可以享受早鳥預約權益，或者200元專屬福利；在京東平臺，“某綜合門診部旗艦店”已經(jīng)顯示預計7日內(nèi)可以發(fā)貨。時代財經(jīng)以患者身份咨詢定價及規(guī)格，該門診部客服人員表示，目前有2mg/支、4mg/支、6mg/支，標注的定價分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，上述每盒內(nèi)均為兩支裝。

在市場渠道鋪設方面，信達生物方面對時代財經(jīng)等媒體表示，“在整個醫(yī)生群體中，我們是非常有口碑的品牌，我們也希望發(fā)揮自身的渠道優(yōu)勢，積極布局公立醫(yī)院和民營醫(yī)院等。此外，我們亦認識到創(chuàng)新渠道布局的重要性，因為也在積極拓展線上渠道、零售渠道等，會盡可能面向所有病人需求的渠道上，讓他們能夠找到我們的產(chǎn)品，實現(xiàn)最大范圍的可及性。”

超重和肥胖是以體內(nèi)脂肪過度堆積為特征的慢性代謝疾病，其發(fā)病機制包括遺傳、代謝、環(huán)境和行為等多重因素。肥胖可顯著增加心腦血管、內(nèi)分泌、特定腫瘤、呼吸、生殖和骨骼等多種疾病風險并嚴重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)世界肥胖聯(lián)盟于今年3月正式發(fā)布的《2025年世界肥胖報告》，到2030年，全球?qū)⒂薪?0億成人（約占成年人口 50%）受超重或肥胖影響。

在中國，情況同樣嚴峻。根據(jù)中國診斷標準（肥胖：BMI≥28 kg/m2；超重：BMI ≥24 kg/m2且＜28 kg/m2），中國約有5億成人超重或肥胖，全球排名第一。并且，近九成肥胖患者伴有一種以上合并癥，接近50%的超重成人和超過80%的肥胖成人患者最常見合并癥為代謝性脂肪性肝病。

除手術和依靠自主性減肥，藥物減肥是近年來最受關注的治療方式之一。

自諾和諾德（NVO.US）司美格魯肽橫空出世以來，GLP-1備受業(yè)內(nèi)和減重人士關注。在諾和諾德與禮來制藥（LLY.US）王牌單品司美格魯肽和替爾泊肽的帶動之下，GLP-1賽道的火爆超出市場想象。上述兩者也被稱為“GLP-1賽道雙雄”。

公開資料顯示，2024年GLP-1全球市場規(guī)模大約為528.3億美元，同比增長46%。其中諾和諾德司美格魯肽占比最高，達到55%，禮來替爾泊肽以31%占比緊隨其后。

另外，根據(jù)輝瑞發(fā)布的《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》預測，2030年全球GLP-1RA市場規(guī)模有望達到近千億美元市場，口服 GLP-1RA則預計到2030年將占據(jù)GLP-1市場約30%的份額。

在國內(nèi)市場亦有眾多企業(yè)扎堆研發(fā)、扎堆入局。據(jù)時代財經(jīng)不完全統(tǒng)計，國產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品除瑪仕度肽外，還有翰森制藥（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽、華東醫(yī)藥（000963.SZ）的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽和銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α等產(chǎn)品獲批上市。

瑪仕度肽的上市，意味著市場又多了一位競爭者。就對產(chǎn)品的營銷以及投入方面，信達生物首席財務官由飛在上述溝通會上對時代財經(jīng)等媒體表示，“無論是團隊建設還是產(chǎn)品投入，我們需要以動態(tài)的眼光看待。從適應癥角度，減肥在國內(nèi)還是一個非常新的適應癥，我們有信心在這一領域發(fā)揮作用，服務于更多患者；從投資角度，我們也會綜合考慮投資回報，以求實現(xiàn)最大化產(chǎn)品價值?！?/p>

另據(jù)信達生物方面透露，另外一項降糖適應癥預期也將在不久后獲批。信達生物臨床開發(fā)高級副總裁錢鐳博士也在上述溝通會上透露，“我們也正在其他代謝性疾病如睡眠呼吸暫停綜合征、青少年肥胖等適應癥上開展臨床探索。”（張羽岐）