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默克治療腱鞘巨細胞瘤的藥物Pimicotinib上市許可申請獲受理

2025-06-11 09:31

經觀健康

經濟觀察網訊 據默克官微6月10日消息,默克宣布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已正式受理其1類創新藥Pimicotinib的上市許可申請,用于需要系統性治療的腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者。今年5月,Pimicotinib已被納入CDE優先審評程序,預計將加速該藥物的審評進程。Pimicotinib由和譽醫藥研發,作為一款潛在“同類最優”(Best-in-Class)的CSF-1R抑制劑,Pimicotinib此前已獲NMPA突破性療法認定(BTD)。

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