近期,生物醫(yī)藥行業(yè)大額BD(商務拓展,常指藥企之間的管線授權)交易頻現(xiàn),持續(xù)點燃市場熱情,也讓投資者對下一個重磅交易充滿期待。
6月27日,邁威生物(688062.SH)接連披露兩起B(yǎng)D交易,合計首付款達5.59億元,潛在交易總額達46億元。這一消息也迅速引爆二級市場。當日,邁威生物股價盤中即觸及漲停,截至收盤,收報28.62元/股,漲幅20%,總市值飆升至114.37億元。
事實上,早在今年5月初的投資者交流會上,邁威生物方面已透露,“2025年是公司創(chuàng)新藥BD業(yè)務非常關鍵的一年,希望能夠取得一定突破,具體推進中的管線有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC、ST2單抗、IL-11單抗等?!辈贿^其也強調BD業(yè)務本身具有不確定性,不會給出任何具體預期。
如今,隨著兩項BD交易落地,邁威生物也同步拋出一份股份回購計劃:擬使用自有資金和/或股票回購專項貸款,按不超過35元/股的價格,斥資2500萬至5000萬元回購股份,用于員工持股或股權激勵。此外,為穩(wěn)定市場預期,公司明確控股股東、實控人及董監(jiān)高等核心人員,未來3個月和6個月內均無減持計劃。
對于上市多年仍未盈利,且年初已遞交港交所上市申請的邁威生物而言,這筆率先落地的 BD 交易,能否成為其加速港股上市、實現(xiàn)扭虧為盈的關鍵轉折點,市場正拭目以待。
“盡早實現(xiàn)盈虧平衡及獲得盈利是公司戰(zhàn)略的核心目標之一?!边~威生物方面在今年2月接受投資者調研時強調,大力推進創(chuàng)新品種的海內外授權,特別是針對歐美等發(fā)達國家或地區(qū)的技術許可,正是其中的一項舉措。而此次披露的兩項BD交易,也得以窺見該戰(zhàn)略的進程。
一方面,邁威生物與Calico Life Sciences LLC(以下簡稱 "Calico")就包括I期臨床階段單抗創(chuàng)新藥 9MW3811 在內的 IL-11 靶向療法達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,邁威生物授予 Calico 除大中華區(qū)外的全球獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權利。Calico 將支付2500萬美元(約合1.79億元)首付款,邁威生物還有望獲得最高5.71億美元(約合41億元)的近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款,以及基于凈銷售額的階梯式特許權使用費。
作為交易核心的9MW3811,是邁威生物自主研發(fā)的靶向人白介素-11(IL-11)人源化單克隆抗體,通過阻斷IL-11下游信號通路抑制纖維化與腫瘤進展。該藥物已在中、澳、美三地獲批臨床,并完成中、澳I期研究。
邁威生物方面表示,9MW3811在多個臨床前藥效模型中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤治療效果,“IL-11 是重要的炎癥因子,在纖維化和腫瘤的發(fā)生和進展中均發(fā)揮重要作用。研究表明,IL-11 高表達與肺癌、肝癌和結直腸癌等多種腫瘤的預后相關,其在腫瘤微環(huán)境中對腫瘤細胞、巨噬細胞、T 細胞和腫瘤成纖維細胞等多種細胞均具有重要影響?!?/p>
不過對于Calico而言,或許更看重9MW3811在老年相關疾病中的治療潛力。
Calico成立于2013年,由谷歌與基因泰克前董事長Arthur D. Levinson聯(lián)合創(chuàng)立,專注衰老及年齡相關疾病研究。其官網(wǎng)顯示已與多家企業(yè)和研究機構達成了合作關系,包括艾伯維、C4 Therapeutics、Broad Institute和Ancestry.com4家生物科技企業(yè)。
其中,Calico曾先后三次與艾伯維達成合作并積累了25億美元研發(fā)資金,雙方目前已合作產生了20多個針對免疫腫瘤學和神經退行性疾病的早期項目,并且將三個靶點推進至臨床試驗階段。此次,Calico牽手邁威生物,也讓后續(xù)合作埋下更多想象空間。
另一方面,在國內市場布局上,邁威生物與齊魯制藥就上市產品注射用阿格司亭 α(商品名:邁粒生 ?,產品代號:8MW0511)簽署許可協(xié)議,授予齊魯制藥在大中華區(qū)(含中國大陸、港澳臺)的開發(fā)、生產、改進、利用和商業(yè)化權利。交易金額合計最高 5 億元,包括 3.8 億元首付款及基于凈銷售額的兩位數(shù)百分比特許權使用費。
注射用阿格司亭α于2025年5月底獲批上市,適用于降低非髓性惡性腫瘤患者化療所致發(fā)熱性中性粒細胞減少癥發(fā)生率。作為邁威生物首個上市創(chuàng)新藥,其是國內首個采用白蛋白長效融合技術開發(fā)的G-CSF(粒細胞集落刺激因子)藥物,技術壁壘顯著,此次與齊魯制藥的合作,或將加速其在國內市場的推廣與應用。
根據(jù)官網(wǎng)信息,邁威生物是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新性生物制藥公司,專注于腫瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領域,涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床研究等方面,研發(fā)管線涉及Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CD47/PD-L1雙抗、ST2單抗、TMPRSS6單抗、IL-11單抗等。
自2022年1月登陸A股科創(chuàng)板以來,邁威生物已有包括邁粒生?在內的四款產品上市。其中君邁康?、邁利舒?及邁衛(wèi)健?,分別于2022年3月、2023年3月以及2024年3月獲批上市。
隨著產品的持續(xù)放量,也持續(xù)推動邁威生物營收增長。2022年至2024年,邁威生物分別實現(xiàn)營業(yè)收入2772.82萬元、1.28億元、2.00億元,同比增長分別為70.88%、361.03%、56.28%。然而,高額的研發(fā)投入使得公司仍面臨較大的經營壓力,同期歸母凈利潤累計虧損達 30.53 億元。
進入2025年一季度,邁威生物虧損進一步擴大,實現(xiàn)營收0.45億元,同比降低33.70%;歸母凈利潤為-2.92億元,同比下降41.85%。截至一季度末,盡管賬上貨幣資金達11.2億元,但高達10.73億元的短期借款,凸顯出其現(xiàn)金流的緊張局面。
對此,邁威生物在年報中坦言,“公司雖有藥品獲批上市,但銷售收入可能無法彌補虧損,且公司仍持續(xù)存在大規(guī)模的研發(fā)投入,隨著公司在研項目的推進,在未來一段時間內,公司未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在且累計未彌補虧損可能繼續(xù)擴大,并存在一定期間內無法進行現(xiàn)金分紅的風險。”
為滿足自身經營發(fā)展的資金需求,同時提升公司國際化水平,邁威生物于今年1月正式向港交所提交上市申請。業(yè)內普遍認為,“A+H”的布局或將成為邁威生物“輸血”的重要方式。邁威生物也在接受投資者調研時指出將圍繞四項舉措盡早實現(xiàn)盈虧平衡,包括增加商業(yè)化銷售收入、推進創(chuàng)新品種的海內外授權、通過相對成熟品種的新興市場推廣獲得海外銷售收入、加強管理費用及各項成本控制。
但藥品商業(yè)化之路并非坦途,仍需經歷市場準入、教育及推廣等多重環(huán)節(jié)。現(xiàn)階段,BD 交易正成為創(chuàng)新藥企重要的現(xiàn)金流補充路徑。方正證券研報指出,從趨勢上看,龍頭創(chuàng)新藥公司正在逐步進入扭虧為盈的階段,打破市場對于創(chuàng)新藥公司持續(xù)融資燒錢的固有認知,同時BD項目收款也進入常態(tài)化兌現(xiàn)階段,如恒瑞醫(yī)藥一季度財報利潤的大幅增長即來自于BD首付款的計入,帶來了對于創(chuàng)新管線估值的系統(tǒng)性提升。
對于市場擔憂的BD“賣青苗”可能放棄長期價值的問題,沙利文大中華區(qū)生命科學事業(yè)部醫(yī)藥行業(yè)分析師趙一菲也向21世紀經濟報道指出,“企業(yè)需基于現(xiàn)金流儲備、管線成熟度、技術壁壘三要素動態(tài)選擇策略?!?/p>
具體來看,對于資金儲備充足且管線成熟(臨床III期及以后),推薦采用“自主出海+合作開發(fā)”雙軌并進,構建全球化能力;現(xiàn)金流緊張但技術領先的企業(yè),可通過License-out回血并保留核心區(qū)域權益,保留長期收益能力供給研發(fā)和拓展;早期管線(臨床II期及以前)具備技術獨特性者,借Newco模式吸引海外資本鎖定遠期收益;管線成熟卻缺乏海外資源的企業(yè),可尋求并購實現(xiàn)技術價值變現(xiàn),“關鍵在于根據(jù)自身稟賦精準匹配模式,而非追逐單一范式?!?趙一菲表示。
也有上市藥企高管向21世紀經濟報道指出,“國際資本市場對中國創(chuàng)新藥的價值重估已啟動。一方面,過去三四年港股生物醫(yī)藥企業(yè)價值被低估,當前正處于洼地反彈階段;另一方面,政策端持續(xù)釋放利好,從臨床審批時限縮短至 30 天,到全產業(yè)鏈支持政策落地,再到醫(yī)保談判與商業(yè)保險構建的多元化支付體系,均為創(chuàng)新藥拓展市場空間、提升價值奠定基礎。這種政策與資本的雙向驅動,正推動行業(yè)進入新的發(fā)展周期?!?/p>
對于邁威生物而言,兩項BD交易的落地只是開始,后續(xù)管線的臨床進展、商業(yè)化能力的兌現(xiàn)以及港股上市的進程,都將持續(xù)考驗其在創(chuàng)新藥賽道上的耐力與爆發(fā)力。市場期待看到的,不僅是一次股價的漲停,更是中國創(chuàng)新藥企業(yè)在全球價值鏈中真正占據(jù)一席之地的長期蛻變。(21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道)