21世紀經濟報道記者 唐唯珂 報道

醫療器械企業的2025年半年報披露收尾。

公開信息顯示，全國醫療器械招投標規模超過800億元，同比增長62.75%，顯示需求端正逐步回暖。

從上市企業情況看，邁瑞醫療國內業務同比下滑逾三成；開立醫療受周期性調整影響，上半年營收9.64億元，同比下降4.78%，凈利潤大幅下滑72.43%；相比之下，聯影醫療保持相對穩健，上半年營收60.16億元，同比增長12.79%，歸母凈利潤9.98億元，同比增長5.03%，但增速仍未回到2023年的水平。

華南某醫療器械行業一級研究員向21世紀經濟報道記者表示，總體來看，行業整體呈現承壓與緩慢修復并存的格局。短期內，企業需應對價格壓力加大及利潤空間收窄等挑戰，同時加快海外布局以尋求增長，為行業帶來新的業績支撐與競爭機遇。

盈利能力承壓

隨著專項債規模收緊與采購周期延長，企業在收入端普遍承壓，短期業績恢復節奏受到限制。目前，分級診療、醫聯體建設、陽光采購以及醫保控費等政策持續推進，使終端采購更注重性價比，行業降價趨勢加劇，盈利能力承壓明顯。

邁瑞醫療半年報顯示，其體外診斷、醫學影像及生命信息與支持業務均不同程度下滑。其中，體外診斷收入約64.24億元，同比下降16.11%，毛利率降至59.5%；生命信息與支持業務受影響最為明顯，上半年收入54.79億元，同比下滑31.59%，下滑幅度最大。

進入2025年，隨著醫療設備更新項目的逐漸啟動，國內市場招標活動開始回暖，政策端的積極信號為市場提供支撐。國家相繼出臺《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》與《推動醫療衛生領域設備更新實施方案》，明確支持醫學影像、放射治療、遠程診療等設備更新。

長期來看，設備更新需求巨大，中國醫學影像設備市場規模預計將在2030年接近1100億元，年均復合增長率7.3%。

在此背景下，醫療器械供給呈現出體系化與方案化的特征，不再僅僅滿足單機采購。對能夠同時覆蓋多業務線并提供整體解決方案的企業而言，或將為打開未來市場空間的關鍵。

此外，國產升級趨勢成為行業確定性邏輯之一。以DSA設備為例，中國每百萬人口保有量僅6.4臺，美國則是45.5臺，而國產品牌占有率不足一成，未來增量空間巨大。

為緩解企業價格壓力、防止低價惡性競爭，醫保局在集采規則中明確，不再以簡單最低價作為參考，報價最低的企業需公開說明報價合理性，并承諾不低于成本報價。

與此同時，業內普遍認為，低水平價格競爭難以為繼，差異化創新才是企業突圍的關鍵，頭部企業在技術與創新上的持續加碼。上半年，聯影醫療研發投入11.4億元，占營收18.95%；邁瑞醫療研發費用17.77億元，占比10.61%；開立醫療研發投入占比則高達25.31%。

上述系列政策與企業自我加碼的努力，正逐步為國內市場帶來修復信號。邁瑞表示，相關影響因素可能還會持續，預計全年的凈利率都會有所下降。不過，2025年上半年醫療設備招標活動已經顯現復蘇勢頭，其第三季度整體營業收入有望實現同比正增長，同時延續營業收入金額逐季度環比改善的趨勢。

加速創新與擴張

在國內市場波動的背景下，海外業務的重要性愈加凸顯，海外市場正成為國產醫療器械企業的重要支撐。

上半年，面對國內市場波動，多數龍頭加快了海外拓展，國際業務成為重要增長點。半年報顯示，邁瑞醫療海外業務收入83.32億元，同比增長5.39%，占整體營收比重首次達到50%；聯影醫療海外業務收入同比增長22.48%，占比達到18.99%，成為增長亮點；理邦股份海外業務收入5.57億元，占比超六成。

在細分領域，海外市場仍有巨大的成長空間。據預測，邁瑞醫療布局的業務對應國際的可及市場空間約5,700億元，是國內市場容量的4-5倍，而公司在2024年的國際收入約為164億元，整體市場占有率不足3%（IVD僅1%）

然而，出海并非坦途。2025年以來，國內醫療器械企業出海面臨更多外部壓力，為應對不確定性，多家企業正計劃通過本地化布局來化解風險。目前，邁瑞已在40多個國家建立64家境外子公司，并在14個國家布局本地化生產項目，其中11個已投產；理邦則推進海外制造戰略，通過“海外制造+營銷”雙輪驅動，進一步強化EDAN品牌的全球競爭力。

弗若斯特沙利文發布的《2025年中國醫療器械行業出海現狀與趨勢藍皮書》顯示，中國醫療器械企業在海外市場呈現分化格局：歐美傳統市場穩步增長，美國仍為最大單一市場；與此同時，中東、東南亞等發展中國家市場增長迅速，逐漸成為企業重點布局區域。

除國外市場規模因素外，國家層面明確鼓勵醫療企業產業國際化發展。《“十四五”醫藥工業發展規劃》《“健康中國2030”規劃綱要》等文件明確鼓勵醫療器械企業“走出去”，參與國際競爭。

邁瑞醫療披露，報告期內，公司監護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、血球分析儀和超聲設備在全球市場的份額穩居前三。

在高端市場領域，國內企業嘗試通過技術創新和海外深耕，提升全球競爭力的趨勢愈發明顯。目前，邁瑞已進入美國八成IDN醫療系統，覆蓋超過2700家醫院，并拓展42家國際重點戰略客戶，包括全球前100家醫院中的17家；聯影新一代uMRUltra3.0T磁共振系統也于今年七月獲FDA 510k批準，成功打入國際高端磁共振市場。

整體來看，2025年上半年國內市場仍處恢復期，政策支持與設備更新需求為行業提供了中長期確定性；與此同時，國際市場機遇與挑戰并存，本地化運營與技術突破正逐漸成為企業提升韌性的關鍵。

未來3-5年，在政策延續、更新需求釋放以及國際化戰略深入的背景下，行業格局仍將持續重塑。競爭焦點將從價格博弈轉向技術創新、方案交付與全球化能力的綜合比拼，而能否在這些維度形成合力，也將決定龍頭企業在國際舞臺上的位置。