據(jù)港交所7月30日披露，丹諾醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(簡稱：丹諾醫(yī)藥)向港交所主板遞交上市申請，中信證券和農(nóng)銀國際為聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，丹諾醫(yī)藥于2013年注冊成立，是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，解決細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足臨床需求。

公司憑借自主開發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)，為患者提供最佳治療方案，克服傳統(tǒng)治療的局限性并改善患者預(yù)后。截至最后實(shí)際可行日期，公司已建立一條由七項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn)組成的差異化管線。公司擁有三項(xiàng)核心產(chǎn)品：利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射劑以及TNP-2092口服制劑。

利福特尼唑是由利福霉素藥效團(tuán)和硝基咪唑藥效團(tuán)構(gòu)建的穩(wěn)定偶聯(lián)藥物。通過抑制RNA聚合酶和硝基還原酶激活產(chǎn)生高活性物質(zhì)實(shí)現(xiàn)殺菌作用，對微需氧菌和厭氧菌具有協(xié)同雙重作用機(jī)制。

利用這種獨(dú)特的多靶點(diǎn)機(jī)制，利福特尼唑有望克服抗菌藥物耐藥性這一重要且日益嚴(yán)重的全球挑戰(zhàn)。作為三聯(lián)療法的一部分，與目前指南推薦的一線治療方案鉍劑四聯(lián)療法(“BQT”)相比，利福特尼唑在療效、安全性、臨床應(yīng)用和患者潛在依從性方面具有優(yōu)勢。

目前，丹諾醫(yī)藥已完成利福特尼唑三聯(lián)療法(RTT)對比鉍劑四聯(lián)療法(BQT)的中國III期頭對頭臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示RTT在根除率、安全性和耐受性方面均優(yōu)于BQT，尤其在多重耐藥人群中表現(xiàn)出優(yōu)效性。公司計(jì)劃于8月底前向國家藥品監(jiān)督管理局提交利福特尼唑的新藥上市申請。此前，利福特尼唑已獲得美國FDA授予的IND許可、快速通道和QIDP認(rèn)定，有望加快在美國及其他海外市場的上市步伐。

其他產(chǎn)品方面，利福喹酮(TNP-2092)注射劑，是一款潛在首創(chuàng)三靶點(diǎn)治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染的候選藥物；TNP-2092口服制劑則是全球首個用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點(diǎn)候選藥物。

不過，市場分析認(rèn)為，丹諾醫(yī)藥的生產(chǎn)完全依賴合約開發(fā)及制造組織（CDMO），自身尚無生產(chǎn)基地。盡管計(jì)劃2028年建成cGMP設(shè)施，但建設(shè)周期長且資本投入巨大。

此外，公司與遠(yuǎn)大生命科學(xué)就利福特尼唑在中國市場的商業(yè)化簽訂獨(dú)家協(xié)議，但遠(yuǎn)大在感染性疾病領(lǐng)域的推廣經(jīng)驗(yàn)尚待驗(yàn)證。若合作方市場能力不足或協(xié)議生變，將直接沖擊產(chǎn)品上市后的銷售表現(xiàn)

目前，丹諾醫(yī)藥尚未實(shí)現(xiàn)盈利。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年及2024年凈虧損分別為1.918億元、1.459億元，研發(fā)開支占比分別達(dá)90.7%和82.0%。截至2025年3月底，公司流動負(fù)債凈額攀升至9.32億元，主要因贖回負(fù)債壓力。盡管2024年通過E輪融資緩解部分資金壓力，但未來仍需依賴外部資本支持管線推進(jìn)。

招股書還明確提示，若利福特尼唑未能如期獲批，或臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)期，將直接影響公司現(xiàn)金流。此外，TNP-2092口服劑雖在肝性腦病治療中展現(xiàn)潛力，但需與已上市的利福昔明競爭，后者2024年全球銷售額達(dá)20億美元，相較之下公司新產(chǎn)品市場滲透難度較大。公司坦言，目前尚無產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，未來收入取決于監(jiān)管審批進(jìn)度，存在“斷檔”風(fēng)險(xiǎn)。

（經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 李強(qiáng)/文）