生物醫(yī)藥投資久旱逢甘霖，終于迎來政策利好。

據(jù)新華社消息，中國證監(jiān)會發(fā)行監(jiān)管司司長嚴伯進5月22日在國新辦發(fā)布會上說，用好用足現(xiàn)有制度，更大力度支持優(yōu)質未盈利科技企業(yè)上市，積極穩(wěn)妥實施科創(chuàng)板第五套上市標準，推動新的典型案例落地。

據(jù)嚴伯進介紹，近年來，證監(jiān)會以科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板一系列改革為契機，深入推進關鍵制度創(chuàng)新，破解支持科技企業(yè)發(fā)展的堵點難點。

此前2019年，上海證券交易所設立科創(chuàng)板，推出了“市值+研發(fā)”的第五套上市標準，邁出境內(nèi)資本市場允許無收入、未盈利的企業(yè)發(fā)行上市的第一步，助力創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)突破資金瓶頸、加速研發(fā)成果轉化。

受多重因素影響，回顧自2023年6月，智翔金泰登陸科創(chuàng)板，是此前最后一家采用科創(chuàng)板第五套上市標準成功登陸科創(chuàng)板的企業(yè)，近兩年未有相關生物醫(yī)藥企業(yè)通過此方式上市。

自2024年以來，科創(chuàng)板第五套標準開始屢屢釋放積極信號。2024年6月證監(jiān)會發(fā)布“科創(chuàng)板八條”明確支持未盈利科技企業(yè)上市；2025年3月證監(jiān)會黨委會議進一步指出“增強制度包容性”、“穩(wěn)妥恢復第五套標準適用”。此次嚴伯進的表態(tài)，標志著政策正式落地，釋放出資本市場服務科技創(chuàng)新的強烈信號。

中國泰壹投資集團董事長瞿镕此前即向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，第五套標準IPO 重啟或可帶動新一輪一級市場的生物醫(yī)藥投資，雖然未必是熱潮，但肯定比這兩年好一些。港股現(xiàn)在應該還是創(chuàng)新藥企業(yè)最主要的上市目的地，畢竟確定性才是最重要的。

多家醫(yī)藥企業(yè)排隊中

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是科創(chuàng)板支持的核心領域之一。

據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自2019年科創(chuàng)板開板以來，共有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標準先后在科創(chuàng)板上市。另有百濟神州、百利天恒、諾誠健華等3家上市時未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)采用紅籌企業(yè)標準等登陸科創(chuàng)板。

第五套上市標準的規(guī)則為，預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。

在資本活水的澆灌下，上述企業(yè)近三年的累計研發(fā)投入達到近700億元，2024年前三季度的研發(fā)投入合計186億元，研發(fā)強度高達52%，遠超科創(chuàng)板平均水平（12%）。

上交所官網(wǎng)顯示，2023年至今，已有超30家生物醫(yī)藥企業(yè)終止了科創(chuàng)板IPO申請。其中，健嘉醫(yī)療、善康醫(yī)藥、長風藥業(yè)、錦江電子、軒竹生物、艾柯醫(yī)療器械、捍宇醫(yī)療、愛科百發(fā)、華脈泰科醫(yī)療、滔略生物、華昊中天、力品藥業(yè)12家企業(yè)選擇“第五套”標準申報，但最終未能順利上市。

如今，第五套上市標準重啟在即，企業(yè)直接融資渠道有望再次暢通。而在過去一年半中因IPO受阻在產(chǎn)業(yè)中歷練的生物醫(yī)藥企業(yè)們，在此次IPO開閘后也有望得到更為合理的估值。醫(yī)藥魔方InvestGo數(shù)據(jù)庫顯示，目前有超70家生物醫(yī)藥企業(yè)融資總額超10億元人民幣，其中超50家尚未遞交過上市申請，或港股上市申請失效后未繼續(xù)推進。

現(xiàn)在已有多家生物醫(yī)藥企業(yè)提交上市申請并處于在審排隊階段。

從審核進展來看，百奧賽圖、禾元生物、恒潤達生均進入到已問詢階段。其中，恒潤達生科創(chuàng)板IPO于2022年10月18日獲得受理，同年11月11日進入已問詢階段，目前已經(jīng)歷了二輪問詢。禾元生物科創(chuàng)板IPO于2022年12月29日獲得受理，也經(jīng)歷了二輪問詢。百奧賽圖科創(chuàng)板IPO于2023年6月20日獲得受理。

另外，必貝特受審計機構處罰及核心產(chǎn)品審批延遲拖累，當前IPO進展卡在提交注冊環(huán)節(jié)。2022年1月申報科創(chuàng)板IPO，并于2022年6月29日獲受理，2023年6月1日起便一直處于“提交注冊”的狀態(tài)。

華南某一級市場研究員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，第五套上市標準實施后，這幾家創(chuàng)新藥企的IPO或將會迎來實質進展。標地的選擇上一些公司出于估值和流動性考慮一定會更加偏向A股市場。

誰能率先重啟IPO？

穩(wěn)妥實施科創(chuàng)板第五套標準適用的前提是擬上市企業(yè)需符合優(yōu)質未盈利科技企業(yè)的標準。

南開大學金融發(fā)展研究院院長田利輝認為，這次恢復科創(chuàng)板第五套標準適用不會“大水漫灌”，驟然提升股票供給，而是要精準滴灌，優(yōu)中選優(yōu)。從“利潤門檻”轉向“技術含金量+商業(yè)化前景”雙維度評估，實現(xiàn)篩選機制升級。會將未盈利企業(yè)的估值定價權交給市場，實現(xiàn)風險定價權轉移，倒逼投資者提升科創(chuàng)賽道研判能力。

市場傳言，科創(chuàng)板第五套或將效仿港股加入18C板塊的做法，引入類似“特專科技公司”的板塊，而不是只針對生物醫(yī)藥器械公司。隨著AI科技等公司發(fā)展成為熱點，生物醫(yī)藥公司IPO的空間可能會面臨科技公司的競爭，在第五套上市的“配額”可能會更少。

參考18C體系，前述研究員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，針對未來哪些企業(yè)可能通過第五套標準上市，業(yè)內(nèi)普遍猜測是企業(yè)需要有進行到臨床三期的管線資產(chǎn)，最好有完成臨床，即將獲批的品種；此外產(chǎn)品有創(chuàng)新性、領先性、市場潛力較大；再者，公司最好曾達成過BD交易，這樣擬引入BD作為商業(yè)化能力佐證。還有，滿足保殼條件至少3-4年，這樣上市公司面臨退市風險時，公司能通過一定措施快速提高業(yè)績、拉動股價，以免被終止上市，此外最好有一定的現(xiàn)金流。

科創(chuàng)屬性決定企業(yè)入場資格，而商業(yè)化能力約束估值上限。

開源證券副總裁、研究所所長孫金鉅表示，進一步優(yōu)化第五套標準需從三方面發(fā)力：一是應建立“科創(chuàng)屬性”動態(tài)評估體系，如引入行業(yè)專家委員會對技術原創(chuàng)性、市場應用前景等進行實質判斷，避免“偽科創(chuàng)”企業(yè)套利；二是完善持續(xù)監(jiān)管機制，將控股股東減持與研發(fā)投入強度、商業(yè)化進度等指標掛鉤，防止資本無序退出；三是構建風險共擔機制，探索差異化信息披露規(guī)則，要求企業(yè)定期披露研發(fā)管線進展、臨床試驗數(shù)據(jù)等關鍵信息。

“精準識別科技企業(yè)需要建立一套科學、合理、可操作的評價體系。”一家券商的投行人士指出，體系至少包括企業(yè)的研發(fā)投入、技術創(chuàng)新能力、技術轉化能力、市場前景等。此外，還需要結合企業(yè)的財務報表、業(yè)務發(fā)展計劃等信息，進行綜合分析。（21世紀經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 實習生孫偉對本文亦有貢獻）