7月8日，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱“北芯生命”）披露科創(chuàng)板IPO申請二輪問詢回復(fù)，針對集采政策對其主要產(chǎn)品IVUS（覆蓋血管內(nèi)超聲）系統(tǒng)的影響，公司稱2024年集采后境內(nèi)IVUS成像導(dǎo)管的銷售價格較集采前下降24%—32%，但帶量采購后公司預(yù)計銷售量有望快速增長。

據(jù)招股書介紹，北芯生命主要產(chǎn)品為心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械，包括IVUS診斷系統(tǒng)、FFR（血流儲備分?jǐn)?shù)）測量系統(tǒng)，公司主要通過銷售一次性使用耗材實現(xiàn)收入。2024年，IVUS系統(tǒng)占公司總營收比例為68.62%。

北芯生命在問詢回復(fù)中介紹，2019年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，目前高值耗材集中帶量采購已逐步實現(xiàn)常態(tài)化。公司核心產(chǎn)品IVUS成像導(dǎo)管于2023年8月被納入集中帶量采購范圍，2024年5月開始，全國各省份陸續(xù)執(zhí)行IVUS帶量采購，截止2024年底所有省份已正式執(zhí)行IVUS帶量采購。

上交所問詢函要求北芯生命結(jié)合在手訂單以及期后業(yè)績情況，分析行業(yè)政策變動是否對公司業(yè)績有重大不利影響，公司經(jīng)營業(yè)績是否存在下滑的風(fēng)險。

北芯生命回復(fù)稱，集采使IVUS中標(biāo)價格下降，將提升患者支付能力，有利于IVUS滲透率進(jìn)一步提升。公司表示，2024年集采后境內(nèi)IVUS成像導(dǎo)管的銷售價格較集采前的價格下降幅度在24%-32%之間，但受益于集采后銷售量的快速增長，2024年公司該產(chǎn)品境內(nèi)銷售量及營業(yè)收入較2023年分別增長204.6%和108.4%。

北芯生命進(jìn)一步表示，雖然集采后銷售單價有較大下降幅度，但受益于IVUS成像導(dǎo)管單位成本的快速下降，集采后的毛利率仍將維持較高水平，同時帶量采購后發(fā)行人預(yù)計銷售量有望快速增長，公司預(yù)計境內(nèi)IVUS成像導(dǎo)管銷售收入及毛利額未來將有較大增長。

北芯生命冀望“以價換量”，推動核心產(chǎn)品IVUS未來實現(xiàn)較大增長，但公司目前仍未擺脫虧損，且IVUS系統(tǒng)市場競爭也日趨激烈。

財報數(shù)據(jù)顯示，2022年—2024年，北芯生命營業(yè)收入分別為9245.19萬元、1.84億元和3.166億元，凈利潤分別為-3.004億元、-1.552億元和-5373.97萬元，高居不下的銷售費用是造成北芯生命虧損的重要原因之一。

上述報告期內(nèi)，公司銷售費用分別為7588.23萬元、10299.1萬元和10958萬元，占營業(yè)收入的比例分別為82.08%、55.98%和34.61%。盡管公司銷售費用占營收比例持續(xù)下降，但仍顯著高于同行可比公司，據(jù)北芯生命招股書披露，2022—2023年，同行可比公司銷售費用率平均值分別為26.04%、23.25%。

與此同時，目前國內(nèi)市場上的IVUS產(chǎn)品，除波士頓科學(xué)和飛利浦等跨國公司外，包括恒宇醫(yī)療、開立醫(yī)療、博動醫(yī)療和全景恒升等本土企業(yè)也有相關(guān)產(chǎn)品陸續(xù)上市，北芯生命未來能否扭虧為盈仍有待時間檢驗。

（經(jīng)濟觀察網(wǎng) 杜遠(yuǎn)/文）