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聯(lián)影醫(yī)療首個國產(chǎn)DSA獲美國FDA批準

2025-04-29 14:46

公司動態(tài)

經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 ?4月28日,聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA)uAngio AVIVA 獲得美國FDA 510(k)認證,是首個且唯一獲準進入美國市場的國產(chǎn)DSA。據(jù)悉,該設備已啟動歐盟CE認證程序,預計于2025年底完成全球主要市場的準入布局。


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