5月20日，三生制藥（01530.HK）宣布，公司及附屬子公司沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱“沈陽三生”)、三生國健（688336.SH）與輝瑞公司(Pfizer Inc.)(以下簡稱“輝瑞”)簽署協(xié)議，將向輝瑞獨家授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，同時保留中國內(nèi)地的權(quán)益。

資料顯示，SSGJ-707是基于三生制藥專有CLF2雙抗平臺開發(fā)的首創(chuàng)藥物，可同時靶向PD-1和VEGF雙通路，通過解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機制發(fā)揮抗腫瘤作用。

據(jù)披露，該雙抗藥物目前已開展多項臨床試驗，其中進展最快的是單藥一線治療 PD-L1 陽性非小細胞肺癌適應癥。在該適應癥，該款SSGJ-707已獲批進入臨床 III 期。此外，該藥在結(jié)直腸癌、婦科腫瘤的II期研究同步推進，并在美國獲得FDA的臨床批準。

據(jù)披露，此次三生制藥與輝瑞就該款藥物的授權(quán)協(xié)議總額高達60.5億美元。

根據(jù)協(xié)議，三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款以及兩位數(shù)的銷售分成。此外，輝瑞將于協(xié)議生效日認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。

值得一提的是，60.5億美元這一數(shù)字已經(jīng)打破了此前由康方生物產(chǎn)品出海創(chuàng)下的紀錄。

2022年12月，國內(nèi)創(chuàng)新藥企康方生物就PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物依沃西在美國、歐洲、加拿大和日本的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予Summit公司，合作交易總金額達50億美元，康方生物還將獲得依沃西在授權(quán)地區(qū)銷售凈額的低兩位數(shù)提成。

“階段不一樣。”對于同靶點雙抗產(chǎn)品兩家公司海外授權(quán)總額存有差距的問題，一位國內(nèi)創(chuàng)新藥企人士表示，“綜合來看，在康方生物彼時進行上述授權(quán)交易時，該PD-1/VEGF雙靶點全世界都無人問津。在康方生物該筆交易后，把整個靶點在全世界打響了”。

今年2月24日，Summit宣布，已與美國輝瑞達成臨床試驗合作，共同推進康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯(lián)合治療應用。

對于此次合作，三生制藥表示，此次合作是三生制藥國際化征程上的一個重要里程碑。其不僅證明SSGJ-707優(yōu)異的臨床效果已獲得國際頂尖認可，也驗證了公司自主創(chuàng)新研發(fā)體系的國際競爭力，提升公司在腫瘤治療領域的全球話語權(quán)，有力地推進了公司的國際化步伐。同時，此次合作也將為三生制藥帶來財務回報。

截至5月20日上午11時30分，三生制藥和三生國健漲幅分別為33.24%、19.99%。

（作者 黃一帆）