得益于兩款獨家抗癌創新藥持續放量,迪哲醫藥(688192.SH)2024年及2025年一季度營收均實現大幅增長,虧損進一步收窄。
4月29日,迪哲醫藥披露的財報數據顯示,2024年全年,公司實現營業收入3.60億元,較上年度同比增長294.24%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-8.46億元,上年同期為-11.08億元,虧損進一步收窄。此外,公司2025年一季度實現營業收入1.60億元,同比增長達96.32%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.93億元,上年同期為-2.24億元。
目前,迪哲醫藥共有舒沃替尼(商品名:舒沃哲)和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)兩款產品在國內實現商業化,二者均于2024年11月首次成功納入國家醫保藥品目錄,該目錄于2025年1月1日起正式實施。
4月29日,對于兩款產品具體的銷售占比及納入醫保后的價格降幅等問題,迪哲醫藥方面在在接受時代財經采訪時表示,報告期,舒沃替尼和戈利昔替尼合并統計,并未披露各自具體的銷售金額。前述兩款產品在納入醫保后,獲得了充分體現產品高創新程度和臨床價值的合理定價,對公司的長期經營發展具有積極的影響。
“2024年,舒沃替尼、戈利昔替尼兩款產品完全依賴自費市場,已經取得非常不錯的銷售業績,實現同比294%的增長。今年一季度,在醫保擴容的促進下,兩款產品亦成功實現‘開門紅’,實現近翻倍的增長?!钡险茚t藥向時代財經強調,在醫保擴容和一系列鼓勵創新政策的支持下,舒沃替尼、戈利昔替尼還將持續放量。而據第三方研究機構預測,納入醫保之后,舒沃替尼和戈利昔替尼國內的合計銷售峰值有望超過40億元。
由于高研發投入與長周期回報的特性,創新藥企在產品商業化早期普遍面臨虧損,迪哲醫藥也不例外。目前,迪哲醫藥正處于商業化初期階段,較高的市場推廣成本及研發投入是公司虧損的主要原因。
財報數據顯示,2024年及2025年一季度,迪哲醫藥的銷售費用分別是4.45億元、1.24億元,上年同期分別是2.10億元、0.92億元;研發費用分別是7.24億元、2.10億元,上年同期分別是8.06億元、2.05億元。
對于銷售費用的大幅增長,迪哲醫藥在年報中解釋稱,主要系商業化團隊擴張較快增加的人力成本及加大市場開拓力度的支出。
年報數據顯示,截至2024年年底,迪哲醫藥的銷售人員增至488人,較上年同期的247人增加近一倍。
迪哲醫藥方面對時代財經表示,自2024年起,公司在大力提升營收的同時,大力開展“提質增效高回報”行動,商業化團隊作為公司的“利潤中心”,去年實現銷售294%高增長的同時,費用率同比下降106個百分點。2025年一季度銷售費用率為77%,相較去年全年進一步下降46個百分點。“未來,公司將繼續堅持‘提質增效重回報’,以及當前的‘高效致勝’的商業化策略,全面提升公司的盈利能力。”
值得一提的是,迪哲醫藥還將迎來海外商業化成果的兌現,2024年11月,其向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交了舒沃替尼的上市申請。對于舒沃替尼在美獲批的預期時間,迪哲醫藥方面向時代財經透露,按照目前的進度,舒沃替尼有望于年內在美國獲批上市。
在被問及舒沃替尼未來的海外商業化策略時,迪哲醫藥告訴時代財經,對于海外市場的拓展,國內不少創新藥企已經進行了嘗試,從市場的表現來看,無論是自建海外商業化團隊,還是授權跨國藥企來開拓海外市場,都已經有了非常成功的案例?!耙虼?,公司正在積極評估多樣化的合作方式,會從管線協同性、全球商業化能力、發展潛力、現金流等各維度進行評估,尋求最優方案。”
目前,迪哲醫藥已建立了包括實體瘤、血液瘤和免疫治療在內的7條管線布局,除舒沃替尼、戈利昔替尼外,還包括LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586、EGFR TKI抑制劑DZD6008等。
4月16日,迪哲醫藥宣布順利完成定向增發,募集資金總額為17.96億元。相關公告中提到,公司計劃將近10億元的募投資金投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等核心管線的新藥研發項目。
此外,時代財經注意到,在此次定增規劃中,迪哲醫藥擬使用募集資金6.07億元投入到國際標準創新藥產業化項目中,并于無錫新吳區新建自主研發生產基地,專注于新型藥物的臨床前研發、臨床開發及商業化生產。
2024年年報顯示,迪哲醫藥目前對于臨床試驗產品及商業化產品均采用生產外包服務(CMO)的形式。自建生產基地或有望進一步助力迪哲醫藥從Biotech(生物科技企業)向Biopharma(生物制藥企業)躍進。
迪哲醫藥告訴時代財經,按照當前規劃,3年至5年之內,公司還將有3到5個在研新藥上市。
“未來,隨著產品線日益豐富,公司有必要擁有自有研發生產基地,有助于降低成本,保證產品質量?!钡险茚t藥表示。
文章來源:時代財經
作者:杜蘇敏