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加科思KRAS G12C抑制劑艾瑞凱?獲批上市

2025-05-22 18:06

經觀健康

經濟觀察網訊 5月22日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,加科思藥業(1167.HK)自主研發的KRAS G12C抑制劑艾瑞凱?(通用名:戈來雷塞)正式獲批上市,適應癥為至少經歷過一種系統性治療的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌。此次獲批觸發里程碑付款條件,加科思將收到來自合作伙伴上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(688578.SH)5000萬元里程碑付款。

戈來雷塞治療既往經治的KRAS G12C突變晚期NSCLC患者的客觀緩解率(ORR)為49.6%,疾病控制率(DCR)達86.3%,中位無進展生存期(PFS)達8.2個月,中位總生存期(OS)達17.5個月。從安全性數據來看,戈來雷塞有良好的安全性特征,和其他KRAS G12C抑制劑相比,具有良好的消化道安全性特征。加科思已將艾瑞凱?的中國(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)權益授權授予艾力斯。

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