2023年，無疑會作為波士頓科學在華發展具有重大意義的一年被載入史冊。日前，這家全球微創醫療器械領域的領導廠商宣布，將在上海臨港新片區設立中國區首個生產制造基地。至此，波士頓科學完成了在中國從本地研發、委托生產、產品供應、質量保障到專業化培訓到本地生產的全產業鏈布局。

第六屆進博會波士頓科學展區

把握中國機遇

波士頓科學創立于1979年，業務范圍已覆蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等領域。自1997年進入中國，波士頓科學在華業務始終專注于對本地醫療需求的積極響應。

此次波士頓科學自建生產制造基地，計劃落地臨港新片區的生命藍灣醫藥特色產業園，未來該基地生產的醫療器械將重點供應中國市場，以國產制造助力提高前沿醫療技術的可及性。這是波士頓科學在中國20多年發展歷程中的重要里程碑。

目前，中國健康產業總體規模僅次于美國，位居全球第二。波士頓科學將中國視為最具戰略意義的市場之一，中國市場未被滿足的醫療需求，對波士頓科學意味著巨大的機遇，也促使波士頓科學在中國的本土化布局，由聯合創新研發、技術轉移、與本地生產商創新合作、委托加工生產、進口產品國產化和資本合作到本地化生產的不斷完善。

波士頓科學大中華區總裁張珺表示：“作為全球最具吸引力的醫療科技市場之一，中國有著無可比擬的增長空間、市場規模和創新生態。布局自有產線、加速本土生產是我們全面落實本土化戰略的重要一步。未來，我們也將繼續把握中國機遇，滿足中國醫患多元化的診療需求。”

以預防腦卒中為例，中國房顫患者近2000萬人，約占全球五分之一。而房顫患者的卒中風險是普通人的五倍，高達20-30%。其中，非瓣膜性房顫中90%以上血栓的形成又與左心耳有關。左心耳封堵術是一種預防性的術式，能夠為房顫患者解除腦卒中的隱患，從而將疾病管理前移。5月，波士頓科學助力CDQI在西安正式開展左心耳封堵術標準化培訓中心全國啟動會暨授牌儀式。旨在提高左心耳封堵術者的手術能力、安全意識及規范化，引導和推動左心耳封堵技術在中國的規范有序發展，促進以預防為主的優質醫療解決方案深入基層，提高更多房顫患者的生活質量，減輕我國心腦血管疾病負擔。

此前，波士頓科學全球執行副總裁兼醫療外科及亞太區集團總裁安博成（Art Butcher）在接受《經濟觀察報》采訪時曾表示：“無論是踐行提升醫療服務的可及性和提高醫療服務的質量，還是響應中國政府所提倡的‘雙循環’發展戰略，對于波士頓科學來說，都需要開展本地化合作。”

自2020年1月開始，波士頓科學公司與博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局（簡稱“樂城管理局”）簽訂戰略合作協議，在醫療器械真實世界數據研究領域開展深度合作以來，雙方已經在多個領域加快推動進口醫療器械“先行先試”，引入更多科學創新產品，讓世界前沿的醫療解決方案普惠更多群眾。

2020年12月，波士頓科學在樂城先行區順利完成了國內首例前列腺水蒸氣熱療消融“先行先試”手術。歷時兩年，針對該產品開展的真實世界研究順利完成，提交注冊申請后僅4個月，2022年3月，熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械的注冊申請即獲得國家藥品監督管理局批準。

波士頓科學作為樂城先行區在該領域的第一家醫療器械企業合作伙伴，其產品和解決方案的獲批不但成為海南博鰲樂城真實世界數據應用試點工作向前推進的重要里程碑，也為提速全球創新藥械在我國的可及性提供了制度創新的探索。

隨著制度創新的有效落地，2022年，波士頓科學的樂城戰略也進入了2.0新階段。繼瑞夢系統之后，又有5款產品啟動了“先行先試”。5月，波士頓科學Y90玻璃微球首例“先行先試”手術于博鰲超級醫院順利開展。9月，波士頓科學RotaPro旋磨介入治療系統，作為中國冠脈介入耗材領域的首個“先行先試”手術，在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（博鰲研究型醫院）順利完成。10月，波士頓科學一次性使用可吸收隔離水凝膠SpaceOAR的中國首例“先行先試”手術在海南博鰲一齡生命養護中心（簡稱“博鰲一齡”）順利完成。填補中國前列腺癌放療保護領域新的技術空白。2023年1月，國內首例Orbera胃內球囊手術也落地海南博鰲樂城先行區。2023年2月，內地首例 FARAPULSE 脈沖電場消融系統“先行先試”手術由波士頓科學攜手博鰲超級醫院順利完成，為廣大房顫患者治療帶來更優選擇。

為應對中國本土醫療需求的增長，在過去10年本地化合作的基礎上，通過中國醫療器械行業生態系統合作，讓全球前沿的創新成果造福本土病患，這是助推本地醫療產業發展的需要，也是波士頓科學在中國實現長期增長和可持續發展的需要。2023年3月波士頓科學與新光維醫療科技（蘇州）股份有限公司（簡稱“新光維醫療”）簽約。在一次性使用電子膽道鏡領域展開合作。

從引進“全球最新”產品，到借助“先行先試”加速創新技術在中國的轉化。波士頓科學不斷縮短全球創新與中國市場之間的距離。不斷引進更精準、更適宜的治療方案緩解中國患者的痛苦。

布局全產業鏈

隨著本土化的不斷深入，波士頓科學在華業務正積極向產業價值鏈上下游布局。

2020年9月，波士頓科學中國區“第二總部”在成都正式投入運營，其西部物流中心和“華西—波科聯合創新中心”先后啟用，成為波士頓科學加速本土化進程的重要里程碑。

2021年3月波士頓科學與成都紐瑞特醫療科技股份有限公司（以下簡稱“紐瑞特”）就股權投資、簽署合作協議，將用于肝癌內放射治療的TheraSphere Y90玻璃微球技術轉移至紐瑞特，以加速引進本土化生產這一全球領先的醫療產品，造福中國廣大肝癌患者。此外，波士頓科學也成為紐瑞特的重要股東，加速技術轉移與本土化生產進程。

通過各種模式，波士頓科學積極探索“從進口到出口”的本土化進程。2022年，借醫療器械注冊人（MAH）制度成功開展項目試點的2年后，Polaris血管內超聲系統正式獲頒注冊證，成了波士頓科學首款獲批在中國生產、供應中國的產品。從上海捷普工廠下線的Polaris血管內超聲系統在供應本土以外，還出口到歐洲、加拿大、巴西、日本及東南亞市場。

2022年底，波士頓科學收購中國醫療科技企業先瑞達最多不超過65%的多數股權，先瑞達是一家介入手術提供解決方案提供商。

根據本次合作框架協議，在國內市場，雙方將開展交叉銷售的合作模式。在2023年至2025年間，先瑞達醫療為波士頓科學提供的制造服務涉及的交易金額上限分別為500萬美元、800萬美元和1000萬美元。同時，波士頓科學采購先瑞達產品用于全球銷售的交易金額上限分別為2000萬美元（2023年）、5000萬美元（2024年）和1.1億美元（2025年）。通過波士頓科學強大的銷售網絡，先瑞達產品將進入更廣闊的全球市場以造福更多患者。

醫學沒有國界，合作才能共贏。如波士頓科學全球董事長兼首席執行官馬鴻明（Michael F. Mahoney）所言：“波士頓科學的使命是通過創新醫療解決方案改善全球患者生活，中國市場在實現這一使命中扮演著至關重要的角色。我們對中國市場所呈現出的巨大發展機遇深表感激，也致力通過卓越的商業運營、靈活的本土化操作，以及持續加碼投資于人，全力支持中國醫療健康產業的高質量發展。”

自2019年首次參展進博會以來，波士頓科學多款曾經亮相進博的展品都正在實現“展品變商品”的加速轉化。2023年11月5日，波士頓科學第六次參展，并帶來更多全球和中國“首發”的全新產品。

沈建緣/文