編者按：隨著2024年漸行漸遠，充滿希望和變化的2025即將到來。在2024，我們共同見證了生物醫藥產業的蓬勃發展與創新變革。這一年，創新藥的研發取得了重大突破，高質量的創新產品頻頻出海國際市場；國產醫療器械持續創新提質，向高端產品不斷突破；醫藥企業的國際合作不斷加強，中國生物醫藥產業的資源整合能力顯著提升。同時，國內政策環境的持續優化為行業的高質量發展提供了有力保障。這些事件共同塑造了生物醫藥行業的新格局，為行業的未來發展指明了方向。

在此背景下，《經濟觀察報》發起“2025大健康風向標”專題。通過盤點2024年影響產業的標志事件、代表企業和重磅產品，為行業勾勒2025年大健康領域潛藏的可能，探尋行業未來風向……

在醫療科技的前沿領域，先瑞達作為專注血管介入疾病治療的創新企業獨樹一幟。自2011年創立以來，始終堅守創新驅動發展的理念，在血管介入器械領域深耕細作。

2024年成為其發展的關鍵節點，7款創新產品在不同血管領域獲批上市，并且借助與波士頓科學的戰略合作成功開啟全球市場布局。

未來，企業將繼續在藥球等方向創新，并深化全球市場推廣。從率先打破國內市場空白，到邁向國際舞臺，先瑞達一路砥礪前行。

經觀健康：2024年，貴企業在技術創新、市場拓展等方面取得了哪些顯著的成果？這些成果對貴企業的長遠發展有何重要意義？

先瑞達：先瑞達是一家創新醫療器械企業，自2011年企業創立以來，一直聚焦血管介入疾病治療領域，我們靠外周產品膝上/膝下藥物涂層球囊起家，近年來產品管線迅速擴張，覆蓋人體全身血管疾病治療領域。

2024年，在產品層面，我們在外周、冠脈、顱內布局的7款創新產品先后獲批上市。在市場層面，我們在出海領域取得了一系列成績。我們在2023年7月份，與波士頓科學簽訂了合作及服務框架協議，框架協議主要協定了未來三年內雙方將在產品全球商業化、產品制造服務、產品研發等領域開展的一系列合作。2024全年，雙方的合作按部就班展開，我們借助波士頓科學的全球渠道，將產品推向了全球市場，企業在出海層面取得了重大突破。

未來，我們雙方也會繼續深度合作，將先瑞達的產品繼續向全球更大范圍推廣，讓我中國制造的醫療器械走向世界。

經觀健康：能否分享一下貴企業在生物醫藥領域的重要創新成果？未來，貴企業還將致力于哪些方面的創新？

先瑞達：可以說，先瑞達的創新基因與生俱來，可以追溯至企業成立初期。2011年創始人李靜女士看到了外周藥球“介入無植入”療法的先進性，也看到了藥涂球囊對于臨床患者的長期獲益點。當時，國內對于外周球囊領域的認知基本為0，基于這個大背景，先瑞達成立，開啟了藥涂涂層球囊的研發工作。

5年以后，2016年，先瑞達膝上藥物涂層球囊獲批上市，打破了國內無外周藥球的記錄，國內第一款。4年之后，國內才有了同類型產品。

2019年，先瑞達的膝下藥物涂層球囊獲得了美國FDA“突破性醫療器械”認證，并于2020年獲批上市。目前，這款產品正在美國進行臨床試驗，已完成兩例患者入組，未來有望在美國獲批上市。

以上兩款是我們企業在外周動脈領域的創新成果，而在外周靜脈領域，我們有國產首款的外周血栓抽吸系統（治療血栓），國產首款的射頻消融系統（治療靜脈曲張）等等一系列創新產品。

目前我們在冠脈、顱內都布局了一些藥球產品，就產品的臨床試驗結果來看，很理想，產品上市后都會為臨床提供更多的治療選擇方式。未來，我們也會繼續在藥球等方向繼續布局創新產品，希望患者受益。

經觀健康：面對2024年的政策環境變化，貴企業采取了哪些措施來適應并推動行業發展？這些措施對貴企業的運營和未來發展產生了哪些積極影響？

先瑞達：無論身處任何行業，變化始終是個常量，對于企業來說，接受所有變化，以不變應萬變。越是喧囂的時候，越需要冷靜；越是變化多端的時候，越需要定力，用自己的產品力去應對市場的變值。始終錨定自身的發展主力，一是產品，二是市場。

對于產品端，聚焦產品，去探索，去創新，拓展產品管線，打造適應于臨床的產品，用優質產品力打動市場。畢竟，當所有消費恢復理性的時候，能打動市場的往往正是那些對產研一絲不茍的企業。

對于市場端，廣開源路。我們從2014年就開始布局海外市場，在2023年我們與波士頓科學達成深度戰略合作，雙方正式開始在產銷研三方面攜手，我們在國際市場的銷路正在打開，未來可期。

也正是因為我們對于產品及市場的極致把控和成熟運營，為我們企業的良性運轉奠定了良好基礎，一定程度上也增強了我們企業的抗風險能力，這是我們內在的“產品力”和“渠道力”所建筑起來的護城河。未來，我們也會在這兩個方向持續加碼，應對所有變局。